Anvisa simplifica protocolos para acelerar vacinação
Foto: Alexandro Auler | Agência O Globo
A Anvisa decidiu adotar um mecanismo fast track para liberar as vacinas contra o coronavírus no país. Chamado de “submissão contínua”, o procedimento vai agilizar a a análise de dados referentes aos produtos que venham a ser registrados no país.
Com isso, não será mais preciso às empresas aguardar o acesso a todos os dados e documentos técnicos, nem o preenchimento dos requerimentos regulatórios para depositar o registro na agência. Eles poderão ser entregues à medida que forem gerados.
Segunda a Anvisa, a nova regra não afeta em nada o padrão de qualidade exigido e estão garantidas “a qualidade, a segurança e a eficácia” dos produtos. A medida foi adotada somente para que as vacinas contra o novo coronavírus cheguem mais rápido à população.